ma. 14 apr 2025

Sequana?
Sequana Medical is een commercieel medtechbedrijf dat een implanteerbaar pompsysteem aanbiedt om de vochtbalans in het lichaam te beheren. De alfapomp is ontworpen om vloeistof vanuit de buikholte naar de blaas te transporteren. Als zodanig is het apparaat toepasbaar bij ascites veroorzaakt door chronische leverziekte en kanker, alsook bij systemische overbelasting van het volume door congestief hartfalen.
Sequana Medical kondigde aan dat de Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) aanbevelen dat alfapump-systeemgevallen in aanmerking komen voor een incrementele betaling via een nieuwe technologie-toeslagbetaling (NTAP) wanneer deze wordt uitgevoerd in een ziekenhuisomgeving.
- De jaarlijkse voorgestelde regel is nu open voor openbare opmerkingen en wordt naar verwachting in augustus 2025 afgerond en is van kracht vanaf 1 oktober 2025.
- NTAP is een programma dat is ontworpen om een toeslagbetaling te bieden voor in aanmerking komende nieuwe technologieën om de toegang van patiënten te vergemakkelijken. In zijn voorgestelde uitspraak merkte CMS op dat het alfapump-systeem een door de FDA aangewezen doorbraakapparaat is dat voldoet aan de NTAP-vereisten en stelde het maximale toegestane bedrag voor, dat niet meer dan 65% van de incrementele apparaatkosten mag bedragen, of 19.500 dollar, naast de Medicare Severity Diagnosis Related Group (MS-DRG) betaling van het ziekenhuis.
- Amerikaanse lanceringscentra liggen op schema om de training eind april te voltooien, en de commerciële lancering in de VS blijft op schema voor het derde kwartaal 2025 via een gespecialiseerd commercieel team dat zich richt op levertransplantatiecentra.

KBC Securities over Sequana Medical
Het voorstel van CMS dat de alfapump in aanmerking komt voor de NTAP-toeslagbetaling van maximaal 19.500 dollar bovenop de bestaande DRG-betalingen (nvdr. DRG= Diagnosis Related Group) verbetert de vergoedingspositie van het apparaat. Aangezien het alfapump-apparaat 30.000 dollar zal kosten, zou de huidige DRG-vergoeding (ziekenhuizen kunnen tot 60.000 dollar factureren, bedrag varieert per ziekenhuis) in combinatie met de toeslagen van NTAP de alfapump-procedure winstgevend kunnen maken voor ziekenhuizen, wat waarschijnlijk zal helpen bij de adoptie.
Met de training van centra die eind april voltooid moet zijn, kijkt de analist van KBC Securities, Jacob Mekhael, uit naar de commerciële lancering in de VS, die op schema blijft voor het derde kwartaal 2025, en verwacht hij dat de eerste tractie kan helpen de commerciële case voor de alfapump te valideren.
Jacob herhaalt zijn kopen-aanbeveling en koersdoel van 5 euro.
