Slecht nieuws voor biotechgroep Inventiva. AbbVie zette de ontwikkeling van Cedirogant (ABBV-157) stop wegens toxicologische bezwaren. Hoewel dit niets verandert aan de huidige kassituatie, sluit dat toekomstige mijlpaalbetalingen of royalty's naar Inventiva uit. Ondanks KBCS blijft geloven in de toekomst van Lanifibranor, is er nog een lange weg te gaan om het eindpunt van 2025 te bereiken. Een grote klap voor Inventiva, aangezien het AbbVie-programma het risicoprofiel van Inventiva positief beïnvloedde. KBCS vond de potentiële waarde van Cedirogant, als een Humira-in-een-pil, al voldoende om de huidige waardering van Inventiva te rechtvaardigen. KBCS verlaagt het advies van “Kopen” naar “Houden”, terwijl het koersdoel daalt van 20 naar 16 euro.

Exit Cedirogant

Inventiva’s partner Abbvie besloot om te stoppen met de ontwikkeling van Cedirogant (ABBV-157), een orale “RORg inverse agonist” die gezamenlijk ontdekt werd door Inventiva en AbbVie voor de behandeling van auto-immuunziekten. Het medicijn werd aanzien als een potentiële Humira-in-een-pil, en had dus een enorm marktpotentieel. Het rode licht vloeit rechtstreeks voort uit de analyse van een recent beëindigde niet-klinische toxicologische studie.

Belangrijk is dat dit nieuws geen impact heeft op de verwachte 12 miljoen dollar vooruitbetaling van Sino Biopharm en de 25 miljoen euro die ter beschikking werd gesteld via de EIB-kredietfaciliteit. Ook de potentiële 2e tranche van beide organisaties blijken niet beïnvloed te zijn: 5 miljoen euro (Sino Biopharm) en 25 miljoen euro van EIB. Die centen moeten helpen om de eerder aangekondigde onderzoeksactiviteiten te financieren tot het vierde kwartaal van 23. Daarom blijven de Onderzoeks- en Ontwikkelings doelstellingen van de Franse biotech groep ongewijzigd.

KBC Securities over Inventiva

Dit een grote klap voor Inventiva en haar investeerders, aangezien het AbbVie-programma ervoor zorgde dat men meerdere ijzers in het vuur had, en dus een lager risico voor de investeerder. Met de Cedirogant activa van tafel, wordt Inventiva de facto een bedrijf met slechts één middel in onderzoek tegen de leverziekte NASH, genaamd Lanifibranor. Ze hebben ook nog een kleinere asset, Odiparcil, maar KBCS beschouwt deze niet in haar modellen.

Dat onderzoek naar Lanifibrano leidde in juni 2020 al tot een erg positieve verrassing omdat het medicijn hele hoge ogen gooide in de fase IIb-proef. Het meest indrukwekkend was daarin het verschil in reactiesnelheid van 23% voor het gecombineerde eindpunt van de NASH resolutie en fibrose verbetering, waaruit bleek dat Lanifibranor verder gaat dan het verwachte metabole effect en direct invloed heeft op de ontwikkeling van fibrose.

Dit dubbele effect maakt het middel in het landschap van de kleine moleculenbehandeling potentieel erg speciaal. De histologische resultaten van de studie waren des te indrukwekkend gezien de relatief korte behandelingsperiode van 24 weken, die een snel begin van actie laat zien. KBC Securities is van mening dat de data de basis kan leggen voor Lani als “backbone”-therapie in NASH en blijft tot nader order bij die visie. De fase III NATIV3-studie met “Lani” blijft vandaag een centrale plaats innemen in het ontwikkelingstraject van Inventiva.

Investment case

De analist van KBC Securities heeft Cedirogant uit het waarderingsmodel verwijderd en de data-uitlezing voor de NATiV3-studie uitgesteld. Hoewel het bedrijf nog steeds cash heeft voor ongeveer 1 jaar met de huidige cashsituatie blijft Lanifibranor op schema om een blockbuster te worden, tenminste indien het zijn indrukwekkende fase II resultaten kan bevestigen in verder onderzoek.

Het advies daalt vandaag van “Kopen” naar “Houden”, terwijl het koersdoel daalt van 20 naar 16 euro. Na de koersval van vandaag noteert de koers van het aandeel vandaag op 4,78 euro. Beleggers maken zich dus duidelijk zorgen. De lange ontwikkelingsduur en de hoge kosten voor de uitvoering van de fase III-studie zonder partner wegen dan ook zwaar op Inventiva als klein biotechbedrijf, dan nu zonder strategische partner valt. En dan zijn er de vragen over de slaagkans van Lani: het wordt nagelbijtend uitkijken naar de publicatie van de volgende testresultaten.

Voor de investeringscasus van Inventiva zullen het komende jaar de volgende zaken belangrijk zijn:

1. data van Madrigal (een concurrerend middel), voor het algemene sentiment omtrent het onderzoek naar NASH
2. de fase 2 studies van Lanifibranor als combinatietherapie en in Type 2 Diabetes. Die zullen volgend jaar afgerond worden.