In hun Benelux Morning Note zetten de analisten van KBC Securities (KBCS) voor dag en dauw al het nieuws over de door hen opgevolgde Benelux-bedrijven op een rij. Bolero vat de belangrijkste feiten - machtig makkelijk - voor u samen.

Nieuws

• Beter Bed Holding (advies KBC Securities: "Kopen" - koersdoel 2,50 euro)
  • NIEUWS | Beter Bed is een sale-and-lease-back-transactie aangegaan met Curzon Capital Partners 5 Long-Life LP (een door Tristan Capital Partners geadviseerd investeringsvehikel) voor haar distributiecentrum in Uden (Nederland). De transactie zal een cashvergoeding van 14 miljoen euro opleveren, waarvan 12,6 miljoen in cash zal worden betaald bij afronding van de transactie en de resterende 1,4 miljoen na afronding van de desinvestering van Matratzen Concord (naar verwachting eind 2019. Beter Bed verwacht op de transactie een meerwaarde van ongeveer 5,1 miljoen na belastingen te realiseren.
  • De visie van KBC Securities: Met de sale-and-lease-back kan Beter Bed zijn distributiecentrum blijven uitbaten, terwijl de transactie op korte termijn extra geld oplevert. Analist Alan Vandenberghe herinnert eraan dat Beter Bed begin deze week heeft aangekondigd dat het een koper heeft gevonden voor zijn Duitse dochter Matratzen Concord. Beide transacties verminderen de onzekerheid, waardoor KBCS de investment case bevestigt.

• Kiadis (advies KBC Securities: "Verkopen" - koersdoel 3,50 euro)
  • NIEUWS | Gisteravond kondigde Kiadis aan dat het een negatieve CHMP-beslissing verwacht (Committee for Medicinal Products for Human Use) wat betreft de voorwaardelijke goedkeuring van ATIR101. De Europese regelgevende instanties baseren hun besluit op het feit dat sinds de indiening van de fase II-resultaten de zorgstandaard is veranderd. Intussen heeft het PTCy-protocol (Post-Transplant Cyclophosphamide of Baltimore-protocol) zich in sneltempo een weg gebaand naar de transplantatiecentra als opkomende zorgstandaard. Daarom beschouwt de toezichthouder alleen directe vergelijkingen van ATIR101 met het PTCy-protocol als relevante data om een goedkeuringsbeslissing op te baseren. Bijgevolg verschuiven de tijdlijnen voor ATIR101 naar de tussentijdse uitlezing van de fase III HATCY-studie, die wél een ATIR101 en een PTCy-tak omvat. Die uitlezing is gebaseerd op het GRFS-eindpunt (Graft vs. Host Disease en terugvalvrij overleven) en zal plaatsvinden wanneer twee derde van de gebeurtenissen (GvHD of terugval) heeft plaatsgevonden. Bovendien is voor de proef nog volledige inschrijving vereist, wat momenteel wordt verwacht voor 2021.
  • De visie van KBC Securities: Sinds de aanstelling van een Scientific Advisory Group (SAG) door de Europese geneesmiddelenwaakhond EMA en concurrent Molmed die de procedure voor het verkrijgen van voorwaardelijke goedkeuring voor zijn middel Zalmoxis deze zomer introk, is het duidelijk geworden dat de kansen voor ATIR101 zijn afgenomen. Hoewel het nieuws van vandaag volgens analist Lenny Van Steenhuyse niet helemaal verrassend is en het aandeel al zwaar getroffen werd door rekening te houden met dit vooruitzicht, heeft het toch een grote impact op het bedrijf. Intussen blijft Kiadis ook cash verbranden. KBCS verwacht dat de liquide middelen tegen medio 2020 op zullen geraken. Verschoven tijdlijnen voor ATIR101 en een gewijzigd risicoprofiel voor het bedrijf zorgen ervoor dat KBCS het koersdoel verlaagt van 6,50 naar 3,50 euro, wat een "Verkopen"-advies (eerder "Houden") rechtvaardigt. Onze analist gelooft dat partnerships rond het NK-celactief van Kiadis een mogelijke uitweg zijn voor de huidige positie van het bedrijf.

• Oxurion (advies KBC Securities: "Kopen" - koersdoel 3,70 euro)
  • RESULTATEN | Uit de business update over het derde kwartaal blijkt dat Oxurion over een cashpositie van 60,5 miljoen beschikt (vs. 67,6 miljoen op het einde van de eerste jaarhelft), wat wijst op een cash burn van 7,1 miljoen over het voorbije kwartaal. Hierdoor kan het bedrijf zijn ontwikkelingsplannen tot 2021 verderzetten. Wat de R&D betreft zijn er nieuwe geneesmiddelen in ontwikkeling voor diabetische oogziekten en andere indicaties. Voor THR-149 (plasma kallikreinremmer) bij diabetische oogziekten (DME) zijn voorbereidingen aan de gang voor de opstart van een fase II studie. Voor THR-687 (pan-RGD integrine antagonist) ging in het derde kwartaal van 2018 een fase I-studie van start voor diabetische oogziekten (DME). Het onderzoek is in september afgerond en Oxurion verwacht dat de resultaten rond eind 2019 zullen worden uitgelezen. Tot slot wordt THR-317 (anti-PlGF) nog onderzocht in een kleine fase IIa-studie voor oogziekte MacTel1. Begin 2020 worden topline-resultaten verwacht, waarna het bedrijf zal beslissen over het verdere ontwikkelingsplan.
  • De visie van KBC Securities: Na de teleurstellende resultaten van de fase II-studie met THR-317 (anti-PlGF) voor oogziekte DME zijn nu alle ogen gericht op THR-149 als intravitreale behandeling voor diabetische retinopathie (DR). Analiste Sandra Cauwenberghs houdt in het vierde kwartaal resultaten van de concurrerende KVD001 fase II-studie van Kalvista voor behandeling van DR in de gaten, waarvoor Merck een opt-in licentie heeft genomen. Dit zal meer licht werpen op de levensvatbaarheid van plasma kallikrein als potentiële nieuwe effectieve behandelingsoplossing voor ziekten aan de achterkant van het oog. De efficiëntiegegevens zullen ook meer inzicht geven in het potentieel van Kalvista's belangrijkste middel KVD001 voor DME en dus of het zijn leidende positie in het domein kan behouden. De fase II-studie van Oxurion moet volgens KBCS gezien worden in het licht van de resultaten van die van Kalvista en de potentiële concurrentiepositie als een volgende generatie van het oogmedicijn. De liquide middelen blijven volgens KBCS comfortabel en volstaan om de lopende studies te financieren. Koersdoel en advies worden bevestigd.

• UCB (advies KBC Securities: "Kopen" - koersdoel 86,00 euro)
  • NIEUWS | Na een tweede onderzoek heeft het Europese geneesmiddelenagentschap EMA een positief advies gegeven voor het gebruik van Evenity bij de behandeling van ernstige osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met risico op botbreuken en zonder myocardinfarct (infarct aan het weefsel van het hart) of beroerte in het verleden. UCB verwacht de definitieve EMA-goedkeuring van het geneesmiddel vóór eind 2019.
  • De visie van KBC Securities: In juni nam het Committee for Medicinal Products for Human Use (CMPH) onverwacht een negatief standpunt in over Evenity, waarna UCB en partner Amgen een tweede onderzoek vroegen. Die wending was volgens analiste Sandra Cauwenberghs verrassend, omdat het medicijn al was goedgekeurd door de Amerikaanse en Japanse regelgevende instanties. In de VS had Amgen bij de goedkeuring van Evenity al gevraagd om een waarschuwing op te nemen dat de behandeling niet mag worden gestart bij patiënten die het voorgaande jaar symptomen van een myocardinfarct en een beroerte hadden of dat de behandeling moet worden stopgezet wanneer zich een cardiovasculaire gebeurtenis voordoet. Het valt niet uit te sluiten dat in Europa strengere criteria voor gebruik van het geneesmiddel zullen worden gehanteerd dan in de VS of Japan. KBCS gaat momenteel uit van een wereldwijde piekomzet van 1,0 miljard euro voor Evenity, met een 50/50 winstverdeling tussen UCB en Amgen. De initiële prognoses voor Europa waren door de aanvankelijke negatieve CHMP-uitspraak aan de conservatieve kant. Daarom is het nieuws van vandaag onverwacht en een mooie aanvulling op de recente positieve nieuwsberichten over de overname van Ra Pharma en de positieve initiële resultaten van de fase III-studie met Bimekizumab die UCB deze week communiceerde. Koersdoel en advies worden bevestigd.

Advies- en/of koersdoelwijzigingen KBC Securities

• KBC Securities verlaagt het advies voor Kiadis van "Houden" naar "Verkopen". Het koersdoel gaat van 6,50 naar 3,50 euro.