vr. 20 dec 2024
9:15
Groen licht van FDA voor Onward Medical
- Precies in lijn met zijn 2024-richtlijnen heeft Onward met succes de goedkeuring van de FDA verkregen voor zijn niet-invasieve ARC-EX-apparaat. KBC Securities ziet de goedkeuring als een belangrijk keerpunt en verwacht een gefaseerde, relatief risicoloze lancering gezien de geconcentreerde patiëntenpopulatie en Onwards samenwerking met Lovell. Hoewel thuisgebruik nog niet is opgenomen in het label, denkt de analist dat dit in 2025 kan worden aangepakt zonder aanvullende eisen voor klinische studies. KBCS handhaaft de kopen-aanbeveling maar verhoogt het koersdoel van 8,7 euro naar 10,4 euro.
FDA weigert goedkeuring voor medicijn tegen darmziekte van Zealand Pharma
- De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft de goedkeuring van het darmmedicijn van Zealand Pharma afgewezen en heeft om een aanvullend onderzoek gevraagd om de veiligheid en werkzaamheid van het medicijn te bevestigen. De FDA concludeerde dat de aanvraag van Zealand niet voldoende bewijs leverde om de effectiviteit en veiligheid van de voorgestelde dosis van het medicijn, glepaglutide, aan te tonen. KBC Securities volgt het aandeel op en verlaagt het koersdoel van 980 Deense Kroon naar 970 Deense Kroon
Aanvulling van de Finse pijplijn en Belgische overname bij Aedifica
- Het bedrijf kondigde een overname aan van een rusthuis in België en 2 nieuwe ontwikkelings-/uitbreidingsprojecten in Finland. De Belgische overname zal onmiddellijk bijdragen aan de winst per aandeel en levert netto 6,0% op. De investering bedraagt 29,0 miljoen euro. In Finland voegt Aedifica een nieuwe ontwikkeling van een mentaal revalidatiecentrum toe aan haar pijplijn voor 5,5 miljoen euro. Het voegt ook een uitbreiding toe aan een kinderopvangcentrum van 2,5 miljoen euro. KBCS verwacht in het komende kwartaal verdere toevoegingen aan de Finse en Britse pijplijn. Geen impact op de opbouwen-aanbeveling en koersdoel van 68 euro.
CTP tekent overeenkomst met Grammer Jifeng Automotive Seating
- Het bedrijf heeft een overeenkomst gesloten met Grammer Jifeng Automotive Seating CZ voor de bouw van een nieuwe, moderne productie- en testfaciliteit van 21.000 m² op CTPark Cheb in het noordwesten van Tsjechië. De nieuwe productiefaciliteit omvat gespecialiseerde laboratoria, trilruimtes, testfaciliteiten en opslagruimtes, allemaal met de focus op hoge technologische en milieunormen en gelegen in een aantrekkelijk aangelegd gebied.