ma. 17 jun 2024
11:32
argenx?
argenx is een biofarmaceutisch bedrijf dat een pijplijn van gedifferentieerde therapeutica op basis van antilichamen voor auto-immuunziekten ontwikkelt en commercialiseert. Haar belangrijkste product Vyvgart is een FcRn-remmer met Prst-in-class en best-in-class potentieel. Het is commercieel beschikbaar in intraveneuze en subcutane vorm en geschikt voor maximaal 15 aandoeningen. Bovendien zijn er bijkomende opvolgingsproducten in ontwikkeling
Samenvatting
argenx onthulde zijn 2030 visie "Taking Breakthrough Science to 50,000 Patients", die uitgebreid zal worden gepresenteerd tijdens de komende R&D-dag op 16 juli in de Verenigde Staten. De presentatie zal gaan over huidige en toekomstige klinische onderzoeken. argenx zette de ontwikkeling van PC-POTS (Post-Covid Postural Orhtostatic Tachycardia Syndrome) stop omdat de Fase 2-gegevens geen verbetering lieten zien ten opzichte van placebo. De analist van KBC Securities, Thomas Vranken, schrapt PC-POTS in zijn SOTP (Sum of the Parts, som van de delen).
Details
Vanochtend onthulde argenx de kalender voor zijn komende R&D-dag om een update te geven over haar huidige en toekomstige klinische pijplijn, en kondigde aan dat het
de ontwikkeling van PC-POTS stopzet.
- De R&D-dag zal in het teken staan van argenx' "Vision 2030: Taking Breakthrough Science to 50,000 Patients", en vindt plaats op 16 juli 2024 in New York City.
- Op de agenda staan Fase 2-toplijngegevens (RHO) voor de ziekte van Sjogren, evenals een voorproefje van Fase 2/3-gegevens (ALKIVIA) in immuungemedieerde myopathieën met efgartigimod. Bovendien zal argenx spreken over het uitbreiden van de aanspreekbare MG-populatie met seronegatieve ggz-patiënten.
- Voor haar C2-remmer empasiprubart zal argenx Fase 2-gegevens (ARDA) delen in multifocale motorische neuropathie, ter ondersteuning van de overgang naar Fase 3. Er zullen ook voorbeschouwingen zijn van Fase 2 studies in vertraagde transplantaatfunctie en dermatomyositis, terwijl een 4e indicatie zal worden aangekondigd.
- Een volgende golf van eersteklas immunologische pijplijnkandidaten zal worden aangekondigd om het langetermijnengagement van argenx op het gebied van auto-immuniteit te benadrukken.
- De ontwikkeling van Efgartigimod in PC-POTS zal niet langer worden voortgezet op basis van Fase 2-gegevens (ALPHA). Behandelde patiënten vertoonden geen klinisch verbetering ten opzichte van placebo op de totale Malmö POTS symptoom (MaPS) score en COMPASS31 eindpunten.
KBC Securities over argenx
KBC Securities kijkt uit naar de R&D-dag, omdat die een brede waaier aan updates zal bieden voor de pijplijn van het bedrijf . Op de vorige R&D-dag in juli 2021 kondigde het bedrijf zijn klinisch georiënteerde ambitie aan om 15 indicaties te bereiken tegen 2025 en de analist ziet nu een evoluerende commercieel georiënteerde visie om 50.000 patiënten te bereiken tegen 2030.
De ziekte van Sjogren zal een competitief gebied worden, aangezien efgar het waarschijnlijk zal opnemen tegen FcRn nipocalimab van Johnson & Johnson, dat ook positieve Ph2-resultaten aankondigde in februari 2024. We zijn benieuwd naar de gegevens over de 3 subsets van myositis (IMNM, ASyS & DM) om de biologische rationale voor FcRn in de ruimte te bevestigen. Voor zijn C2-remmer toonden gegevens van het eerste cohort, die eerder dit jaar werden gedeeld, al een 91% en analist Thomas verwacht dat dit resultaat zal worden bevestigd. Bovendien blijft het bedrijf zijn pijplijn diversifiëren diverse molecules.
Aangezien het PC-POTS-programma werd stopgezet, past Thomas zijn model aan. Hij verwijdert de studie uit de Sum of the Parts (som van de delen: een analist wijst een omzet aan per onderdeel en kleeft daar een waarde op). Op basis hiervan wijzigt Thomas het koersdoel van 435 euro naar 420 euro. Hij handhaaft zijn 'kopen'-aanbeveling.