Vooruitgang in klinische studies

De lopende fase 2/3-studie, genaamd de ALKIVIA basket trial, richt zich op drie subgroepen van IIM: immuungemedieerde necrotiserende myopathie (IMNM), anti-synthetasesyndroom (ASyS) en dermatomyositis (DM). In deze studie wordt het effect van efgartigimod gemeten op basis van de Total Improvement Score (TIS), een maatstaf voor verbetering van symptomen. Recent heeft argenx aangekondigd dat alle drie de patiëntengroepen positieve resultaten hebben laten zien, met statistisch significante verbeteringen op kernmetingen van de TIS. Dit betekent dat het bedrijf groen licht heeft om door te gaan naar het fase 3-gedeelte van de studie.

Efgartigimod is ontworpen om IgG-autoantilichamen te verwijderen, ongeacht hun doelwit, wat het een veelbelovende kandidaat maakt voor de behandeling van auto-immuunziekten zoals myositis.

Sterke commerciële prestaties

Naast de vooruitgang in de ontwikkeling van nieuwe indicaties heeft argenx ook sterke commerciële resultaten laten zien met Vyvgart, zijn reeds goedgekeurde medicijn voor myasthenia gravis (MG). Het bedrijf behaalde in 2023 een omzet van meer dan 1 miljard dollar en verwacht in 2024 door te groeien naar een jaarlijkse omzet van 2 miljard dollar. Deze groei wordt mede gedreven door de succesvolle introductie van Vyvgart voor de behandeling van chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (CIDP), een andere zeldzame auto-immuunziekte.

Het bedrijf rapporteerde dat meer dan 300 CIDP-patiënten in het eerste kwartaal na de lancering al met Vyvgart zijn behandeld. De eerste kwartaalresultaten van CIDP zijn vergelijkbaar met de lancering van Vyvgart in MG, die 21 miljoen dollar opleverde in het eerste kwartaal van 2022.

Op basis van de sterke prestaties van Vyvgart heeft argenx zijn verwachtingen voor de piekverkoop van zijn MG-franchise verhoogd naar 6,4 miljard dollar wereldwijd, grotendeels aangedreven door de Amerikaanse markt. Dit omvat ook de verwachte uitbreiding naar seronegatieve en oculaire MG.

Aan de andere kant heeft het bedrijf de indicatie membraneuze nefropathie (MN) uit zijn schattingen geschrapt, na teleurstellende tussentijdse resultaten in een fase 2-studie. Het ontbreken van een werkzaamheidssignaal leidde tot het voortijdig stopzetten van dit onderzoeksprogramma. Op dit moment ziet argenx geen directe mogelijkheden voor doorbraken in andere nieraandoeningen.

De solide vooruitgang in de klinische ontwikkeling en de sterke commerciële resultaten hebben geleid tot een herziening van de koersdoelen door analisten. Het nieuwe koersdoel voor het aandeel Argenx is vastgesteld op 615 euro, een stijging van 530 euro , met een opbouwen-aanbeveling.  De waardering is gebaseerd op een combinatie van discounted cashflow (DCF)-analyse en vergelijkbare bedrijfswaarderingen.